Quality Assurance Specialist

AZIENDA

Primaria azienda chimico-farmaceutica in Ticino ci ha incaricato di selezionare per il proprio reparto Quality Assurance un/una

Quality Assurance Specialist


PROFILO

Technical skills

  • Laurea in Chimica o titoli equivalenti
  • Esperienza richiesta minima 5 anni
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Esperienza nell'ambiente cGMP di industrie farmaceutiche o campo correlato
  • Consocienza principi cGMP
  • È fortemente richiesta esperienza nella gestione della convalida di apparecchiature, processi di pulizia e / o software all'interno di un'azienda API / farmaceutica / biofarmaceutica

Soft skills

  • Persona ordinata e curata
  • Comunicazione efficace
  • Em patia e Sim patia
  • Sapere e voler contribuire a creare un buon clima
  • Mentalità giovane, giovanile e aperta all'innovazione
  • Discrezione

MANSIONI

 

  • Attività di qualificazione / riqualificazione e convalida dei processi, strumenti, attrezzature e strutture
  • Stesura protocolli e i rapporti di qualificazione / convalida.
  • Esaminare e scrivere rapporti sulle eccezioni durante le attività di convalida.
  • Supportare le attività di gestione del rischio, eseguire e documentare l'analisi dei rischi.
  • Gestione del Change Control secondo la procedura aziendale.
  • Fornire supporto per la progettazione, l'esecuzione e la manutenzione del processo del sistema di qualità all'interno dell'organizzazione.
  • Revisione della documentazione dell'area funzionale cGMP (SOP, Istruzioni di lavoro, Valutazioni di criticità, Protocolli tecnici e report) per garantire la conformità dei processi aziendali.
  • Partecipare all'ispezione delle autorità sanitarie e agli audit dei clienti.
  • Partecipare all'auto-ispezione ad altri dipartimenti per valutare la conformità con le procedure operative approvate e le normative cGMP.
  • Supportare la gestione dei piani di formazione aziendale, assicurando che i programmi di formazione siano conformi e aggiornati.
  • Fornire formazione al personale dell'impianto sui requisiti, le politiche, le procedure e i processi principali di cGMP.
  • Supportare la gestione della qualificazione dei fornitori
  • Gestione dei reclami dei fornitori.
  • Gestione delle non conformità relative al monitoraggio ambientale.
  • Partecipare alle discussioni sulle azioni correttive aziendali, se necessario.
  • Supervisionare la documentazione e il monitoraggio delle attività del sistema di gestione della qualità, comprese le deviazioni, il controllo delle modifiche e le CAPA
  • Supportare le indagini sulle non conformità inclusa
  • Reporting interno.

SEDE DI LAVORO     Bellinzona


 

 

La nostra lente di ingrandimento

Un'opportunità professionale piu' unica che rara in una azienda di primaria importanza per qualità riconosciuta a livello internazionale.

Un ambiente sereno, professionale e di sicura crescita professionale.

 

 

 per candidarsi inviare il proprio dossier a Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. E' necessario abilitare JavaScript per vederlo.

 

aggiornamento 20/05/2021