Azienda
Primaria azienda farmaceutica, attiva nel settore Biotech, con sede in Svizzera ci ha incaricato di ricercare una Tecnico di produzione
Profilo
- Laurea triennale o diploma in Biotecnologie, Biochimica, Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline affini.
- 1–3 anni di esperienza in un ambiente di produzione biofarmaceutico o biotecnologico (preferibilmente regolato GMP).
- Esperienza pratica in tecniche DSP (cromatografia, filtrazione, preparazione di buffer).
- Familiarità con i processi di produzione ADC o purificazione di biologici costituisce un vantaggio significativo.
- Conoscenza operativa delle GMP, delle operazioni in cleanroom e delle pratiche di documentazione.
- Comprensione di base dei metodi analitici utilizzati nei controlli in-process (es. UV, pH, conducibilità).
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
- Capacità di integrarsi e collaborare in team
Mansioni
- Eseguire le operazioni unitarie DSP, incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione.
- Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer.
- Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP.
- Supportare le attività di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC.
- Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature.
- Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti.
- Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni, sotto supervisione.
- Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell’area produttiva
